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½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤ °í½Ã
[ 2012-05-11 13:54:14 ]
  
¿î¿µÀÚ
Á¶È¸¼ö: 2230        
¸µÅ© #1  
http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=95&seq=3925 , Hit: 2144
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû °í½Ã Á¦2012-17È£

½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΠ°³Á¤°í½Ã

1. °³Á¤ ÀÌÀ¯
³Ãµ¿¿ø·áÀÇ ÇØµ¿±âÁØÀ» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î °³Á¤ÇÏ°í °ÇÁ¶°ú½Ç·ù Áß °õÆÎÀ̵¶¼Ò ±âÁØ ¹× °¡°ø½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ ¿À¿°¹°Áú ±âÁØ Àû¿ë¹æ¹ýÀ» ½Å¼³ÇÏ°í ¾Æ¸¶¸¦ Á¦ÇÑÀû »ç¿ë¿ø·á·Î ÀçºÐ·ùÇÏ¿© ½Äǰ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ °­È­ÇÏ°í °õÆÎÀ̵¶¼Ò ¹× ÁÖ¼® ±âÁØ Àû¿ë ´ë»ó½ÄǰÀ» ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î °³Á¤ÇÏ¿© ±¹¹Î¿¡°Ô ¾ÈÀüÇÑ ½ÄǰÀ» °ø±ÞÇϰíÀÚ ÇÔ

2. ÁÖ¿ä ³»¿ë
°¡. ½ÄǰÀϹݿ¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶․°¡°ø±âÁØ Áß ³Ãµ¿¿ø·áÀÇ ÇØµ¿¹æ¹ý ±¸Ã¼È­[Á¦ 2, 3, 7)]
1) ³Ãµ¿ ¿ø·áÀÇ Ãë±Þ ¹× °ü¸®¿¡ ÀÖ¾î À§»ýÀûÀÎ ÇØµ¿À» À§ÇÑ ÇØµ¿¹æ¹ý ±¸Ã¼È­
2) ³Ãµ¿¿ø·áÀÇ ÇØµ¿Àº º°µµÀÇ Ã»°áÇÑ ÇØµ¿°ø°£¿¡¼­ ½Ç½ÃÇϵµ·Ï °³Á¤
3) À§»ýÀûÀÎ Ãë±ÞÀ» ÅëÇÑ ½Äǰ¾ÈÀü È®º¸

³ª. °ÇÁ¶°ú½Ç·ùÀÇ ¿ÀÅ©¶óÅå½Å A ±âÁØ ½Å¼³[Á¦ 2, 5, 8), (5)]
1) °ÇÁ¶°ú½Ç·ùÀÇ ¼öÀÔÁõ°¡¿¡ µû¸¥ ¾ÈÀü°ü¸® °­È­
2) °ÇÆ÷µµ¿¡ ´ëÇÑ ¿ÀÅ©¶óÅå½Å A ±âÁØ ½Å¼³
3) °ÇÁ¶°ú½Ç·ùÀÇ ½Äǰ¾ÈÀü°ü¸® °­È­

´Ù. °õÆÎÀ̵¶¼ÒÀÇ ±âÁØ Àû¿ë ´ë»ó½Äǰ ¿ë¾î °³Á¤[Á¦ 2, 5, 8)]
1) °õÆÎÀ̵¶¼Ò ±âÁØ Àû¿ë ´ë»ó½Äǰ ¸íȮȭ
2) °õÆÎÀ̵¶¼Ò ±âÁØ Àû¿ë ´ë»ó½Äǰ ¿ë¾î °³Á¤
3) °õÆÎÀ̵¶¼Ò ±âÁØ Àû¿ë ´ë»ó½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ È¥µ¿ ¹æÁö

¶ó. °¡°ø½Äǰ Áß ¿À¿°¹°Áú ±âÁØ Àû¿ë¹æ¹ý ½Å¼³[Á¦ 2, 5, 21)]
1) °¡°ø½Äǰ Áß ¿À¿°¹°Áú ±âÁØÀº °¡°øÁ¶°Ç(°ÇÁ¶, Èñ¼®, ¹èÇÕºñ µî)À» °í·ÁÇÏ¿© Àû¿ë ÇÊ¿ä
2) °¡°ø½Äǰ¿¡ ´ëÇÑ ¿À¿°¹°Áú ±âÁØ Àû¿ë¹æ¹ý ½Å¼³
3) °¡°ø½Äǰ Áß ¿À¿°¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü°ü¸® °­È­

¸¶. ½Äǰ Áß ÁÖ¼® ±âÁØ °³Á¤[Á¦ 3, 1, 2), Á¦ 5, 16, 5), Á¦ 5, 17, 5), Á¦ 5, 18-1, 5), Á¦ 5, 18-2, 5), Á¦ 5, 18-5, 5), Á¦ 5, 18-6, 5) ]
1) ½Äǰ Áß ÁÖ¼® ±âÁØÀ» ÁÖ¼®ÀÌ ¿ëÃâµÉ ¼ö ÀÖ´Â ¿ë±â¸¦ »ç¿ëÇÑ °æ¿ì·Î Á¦ÇÑ ÇÊ¿ä
2) Åë․º´Á¶¸²½Äǰ, ´Ù·ù, Ä¿ÇÇ, À½·á·ù Áß ÁÖ¼® ±âÁØ °³Á¤
3) ½Äǰ Áß ÁÖ¼®¿¡ ´ëÇÑ ÇÕ¸®ÀûÀÎ °ü¸®

¹Ù. ½ÃÇè¹ý °³Á¤ ¹× ½Å¼³
1) Áß±Ý¼Ó ½ÃÇè¹ý °³Á¤[Á¦ 10, 7.1.2]
(°¡) Áß±Ý¼Ó ½ÃÇè¿ë¾× Á¶Á¦ ¹× ÃøÁ¤¹ý
(³ª) °³º° Á߱ݼÓÀÇ ºñ»ö¹ý »èÁ¦
2) ¹æ»ç´É ½ÃÇè¹ýÀÇ ÀåÄ¡¸í °³Á¤[Á¦10, 7.2, 3), °¡)]
3) ¹ß±âºÎÀüÄ¡·áÁ¦ À¯»ç¹°Áú ½ÃÇè¹ý °³Á¤[Á¦ 10, 7.4]
4) º¥Á¶ÇÇ·» ½ÃÇè¹ý Áß ±âüũ·Î¸¶Åä±×·¡ÇÁ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ½ÃÇè¹ý ½Å¼³[Á¦ 10, 7.8.1]

»ç. ¾Æ¸¶¸¦ Á¦ÇÑÀû »ç¿ë ¿ø·á·Î ÀçºÐ·ù[[º°Ç¥ 1], [º°Ç¥ 2]]
¾Æ¸¶¸¦ [º°Ç¥ 1] ¡°½Äǰ¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ø·á¡±ÀÇ ¸ñ·Ï¿¡¼­ »èÁ¦Çϰí, [º°Ç¥ 2] ¡°½Äǰ¿¡ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ø·á¡±ÀÇ ¸ñ·Ï¿¡ Ãß°¡

3. ±âŸ Âü°í»çÇ×
°¡. °ü°è¹ý·É : ¡¸½ÄǰÀ§»ý¹ý¡¹ Á¦7Á¶ Á¦1Ç×
³ª. ¿¹»êÁ¶Ä¡ : º°µµÁ¶Ä¡ ÇÊ¿ä ¾øÀ½
´Ù. ÇÕ ÀÇ : ÇØ´ç»çÇ× ¾øÀ½
¶ó. ±â Ÿ
1) ÇàÁ¤¿¹°í
°¡) 2009.12.22 ¢¦ 2010.1.13 (°ø°í Á¦2009-317È£)
³Ãµ¿¿ø·áÀÇ ÇØµ¿¹æ¹ý ±¸Ã¼È­
³ª) 2011.5.12 ¢¦ 2011.6.3 (°ø°í Á¦2011-72È£)
¾Æ¸¶¾¾¸¦ Á¦ÇÑÀû »ç¿ë¿ø·á·Î ÀçºÐ·ù
´Ù) 2011.8.19 ¢¦ 2011.9.7 (°ø°í Á¦2011-159È£)
½Äǰ ¿øÀç·á ºÐ·ù¿¡¼­ µ¿ÃæÇÏÃÊ »èÁ¦
¶ó) 2011.9.30 ¢¦ 2011.10.20(°ø°í Á¦2011-189È£)
(1) ½Äǰ Áß °õÆÎÀ̵¶¼Ò µî ¿À¿°¹°Áú ±âÁØ °³Á¤ ¹× Àû¿ë ´ë»ó½Äǰ ¸íȮȭ
(2) ½Äǰ Áß ÁÖ¼®±âÁØ °³Á¤
(3) Á߱ݼÓ, ¹ß±âºÎÀüÄ¡·áÁ¦À¯»ç¹°Áú, ¹æ»ç´É½ÃÇè¹ý, º¥Á¶ÇÇ·» ½ÃÇè¹ý °³Á¤
2) ±ÔÁ¦½É»ç : 2011.11.3, 2012.4.5 ¢¦ 4.9



24/24, ÃÑ °Ô½Ã¹° : 474
14 ½Äǰ÷°¡¹°ÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2012-03-28 0 2560
13 ½ÄǰÀ§»ý°Ë»ç±â°ü ÁöÁ¤.Æò°¡ ±âÁØ ÀϺΠ°³Á¤°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2012-02-28 1012 2239
12 ½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΠ°³Á¤°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2012-01-30 1 2274
11 ½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2011-12-30 976 2434
10 ½Äǰ÷°¡¹°ÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀüºÎ°³Á¤°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2011-12-01 2 2355
9 °Ç°­±â´É½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΠ°³Á¤°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2011-12-01 1 2249
8 ½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΠ°³Á¤ °í½Ã ¿î¿µÀÚ 2011-10-18 1075 2166
7 ½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã¾È ÇàÁ¤¿¹°í ¿î¿µÀÚ 2011-08-25 1 2307
6 ½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2011-08-25 1 2235
5 ±â±¸ ¹× ¿ë±âÆ÷ÀåÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2011-07-19 1087 2416
4 ½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS) ½ÇÇà¿¡ µû¸¥ ¾÷¹«º¯°æ¾È³» ¿î¿µÀÚ 2011-05-17 0 3080
3 ¡¸½ÄǰµîÀÇ Ç¥½Ã±âÁØ¡¹ÀϺΠ°³Á¤.°í½Ã ¿î¿µÀÚ 2011-05-17 1585 2717
2 ½ÄǰÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý Áß °³Á¤ °í½Ã ¿î¿µÀÚ 2011-05-17 1501 2481
1 ½ÄǰÀÇ À¯Åë±âÇÑ ¼³Á¤±âÁØ ¿î¿µÀÚ 2011-05-17 1137 3275
ù ÆäÀÌÁö   21   22   23   24  
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